Qualitätsmanager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Qualität ist für Sie kein Kontrollinstrument, sondern ein zentraler Erfolgsfaktor? Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung und möchten künftig eine Schlüsselrolle in einem innovativen Unternehmen übernehmen? Dann erwartet Sie eine verantwortungsvolle Position mit langfristiger Perspektive.

Für unseren Kunden, ein erfolgreiches und international tätiges Unternehmen der Medizintechnikbranche nördlich von Wien, suchen wir zum ehestmöglichen Eintritt einen Senior Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung.

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Dein Profil

Technische Ausbildung (HTL, FH, Universität oder vergleichbar)
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Produktionsumfeldes
Praxiskenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und Validierung
Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen
Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
Analytische Denkweise, hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse. Die Kommunikation erfolgt 50% auf Deutsch und 50% auf Englisch.
Sicherer Umgang mit MS Office

Deine Aufgaben

Federführende Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (IQ/OQ/PQ) für Produktionsanlagen, Reinraumbereiche, Betriebsmittel und Herstellungsprozesse
Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsplänen, Validierungsberichten sowie Qualifizierungsdokumentationen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR sowie internen Qualitätsanforderungen
Durchführung von Root Cause Analysen sowie Definition und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
Eigenständige Bearbeitung und Koordination von Change Controls, Deviations, Non-Conformities und CAPAs
Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Begleitung von Kunden-, Zertifizierungs- und Behördenaudits
Bewertung qualitätsrelevanter Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen des Continuous Improvement Process (CIP)
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Regulatory Affairs und Qualitätskontrolle

Unser Angebot

Für diese Position ist ein Monatsbruttogehalt ab € 5.000,- vorgesehen. Abhängig von Qualifikation und einschlägiger Berufserfahrung ist eine deutliche Überzahlung möglich.
Flexible Arbeitszeitgestaltung im Rahmen eines Gleitzeitmodells
Möglichkeit zu bis zu 10% Homeoffice
Keine Reisetätigkeit erforderlich , Ihr Fokus liegt auf den Projekten am Standort
Schlüsselposition mit langfristiger Perspektive
Möglichkeit, sich fachlich und persönlich in Richtung leitende Funktion weiterzuentwickeln
Direkte Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Qualitätsmanagement-Team
Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes und technisch anspruchsvolles Arbeitsumfeld
Wertschätzende Unternehmenskultur mit hoher Eigenverantwortung
Sehr gute öffentliche Erreichbarkeit des Unternehmensstandortes